在生命科學(xué)領(lǐng)域，產(chǎn)品品質(zhì)不僅取決于研發(fā)設(shè)計。
更取決于制造能力。
同樣一套產(chǎn)品設(shè)計，不同企業(yè)生產(chǎn)出來的結(jié)果可能截然不同。
因為真正決定產(chǎn)品一致性、穩(wěn)定性以及批量化交付能力的，是背后的制造體系。
對于生命科學(xué)耗材和醫(yī)療器械產(chǎn)品而言：
模具精度決定產(chǎn)品精度；
設(shè)備性能決定產(chǎn)品一致性；
滅菌能力決定產(chǎn)品安全性。
這也是耐思持續(xù)投入先進制造體系建設(shè)的重要原因。
今天，我們一起走進耐思制造現(xiàn)場，看看耐思為什么很OK。
一、制造設(shè)備很OK
從一支離心管、一塊培養(yǎng)板，到預(yù)灌封注射器、鼻噴裝置，每一款產(chǎn)品的背后，都離不開先進設(shè)備與成熟工藝的支撐。
01
模具能力支撐制造精度
對于生命科學(xué)耗材而言，高品質(zhì)制造始于高精度模具。
產(chǎn)品的尺寸精度、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性以及批次一致性，很大程度上取決于模具開發(fā)水平。作為產(chǎn)品制造的源頭，模具不僅決定產(chǎn)品能否被生產(chǎn)出來，更決定產(chǎn)品能否長期穩(wěn)定、高質(zhì)量地生產(chǎn)出來。
耐思自2004年起布局精密模具制造，目前模具中心擁有52名專業(yè)技術(shù)人員，平均從業(yè)經(jīng)驗達17年，已形成覆蓋設(shè)計、開發(fā)、加工、驗證的完整模具制造體系。
近年來，耐思模具開發(fā)能力持續(xù)提升：
自主模具開發(fā)能力不僅提升了產(chǎn)品開發(fā)效率，也為產(chǎn)品精度控制、一致性保障以及規(guī)?；a(chǎn)奠定了堅實基礎(chǔ)。
02
自動化制造能力
目前，耐思注塑部門配置專業(yè)技術(shù)團隊50人。擁有各類注塑設(shè)備121臺。
形成覆蓋生命科學(xué)耗材與藥包材產(chǎn)品的多元化生產(chǎn)能力。
耐思擁有121臺注塑機，其中包括日本Fanuc（發(fā)那科）、Nissei（日精）、Sumitomo（住友）、Toyo（東洋）等國際知名品牌設(shè)備，可滿足生命科學(xué)耗材的大規(guī)模、高精度生產(chǎn)需求。
主要應(yīng)用于：
相較于傳統(tǒng)設(shè)備，高精度電動注塑設(shè)備具有：
? 重復(fù)定位精度高
? 產(chǎn)品尺寸一致性好
? 成型周期穩(wěn)定
? 自動化程度高
? 微小結(jié)構(gòu)成型能力強
能夠有效保證產(chǎn)品關(guān)鍵尺寸精度及批次穩(wěn)定性，滿足生命科學(xué)領(lǐng)域?qū)Ξa(chǎn)品一致性和可靠性的嚴格要求。
耐思配備藥用管制玻璃成型設(shè)備。
主要產(chǎn)品包括：
采用一體成型結(jié)構(gòu)，具有明顯優(yōu)勢：
? 瓶體一體成型
? 尺寸精度與一致性更高
? 瓶壁厚度更均勻
? 密封性能更優(yōu)
? 顆粒產(chǎn)生風險更低
? 透明度及外觀質(zhì)量更佳
適用于一致性要求較高的高端藥品包裝領(lǐng)域。
耐思配備4臺注拉吹設(shè)備，主要應(yīng)用于生物工藝耗材及藥包材產(chǎn)品生產(chǎn)。
主要應(yīng)用于：
方形試劑瓶
COP注射劑瓶
儲液瓶
注拉吹工藝具有生產(chǎn)效率高、成型穩(wěn)定性好及成本控制優(yōu)勢。
同時能夠?qū)崿F(xiàn)：
? 大容量產(chǎn)品連續(xù)化生產(chǎn)
? 良好的結(jié)構(gòu)強度
? 優(yōu)異的密封性能
? 穩(wěn)定的容量一致性
? 較高的生產(chǎn)效率
通過自動化生產(chǎn)與過程控制，確保產(chǎn)品在外觀、尺寸及使用性能方面保持穩(wěn)定表現(xiàn)，滿足科研、診斷及生物制藥領(lǐng)域多樣化應(yīng)用需求。
二、滅菌體系很OK
對于生命科學(xué)耗材和醫(yī)療器械產(chǎn)品而言。
制造完成并不意味著結(jié)束。
無菌保障，同樣是產(chǎn)品質(zhì)量的重要組成部分。
尤其是細胞培養(yǎng)耗材、移液耗材、醫(yī)療器械及藥包材產(chǎn)品。
滅菌質(zhì)量直接關(guān)系產(chǎn)品安全性與應(yīng)用可靠性。
01
高標準輻照滅菌平臺
為進一步提升產(chǎn)品滅菌能力與服務(wù)水平，耐思與福騰科技深度合作，依托福騰輻照滅菌中心，為生命科學(xué)耗材、醫(yī)療器械及藥包材產(chǎn)品提供高標準滅菌保障。
作為園區(qū)率先投用的重要功能單元，福騰輻照滅菌中心已正式啟用。
滅菌中心規(guī)劃面積超過 8000平方米，配備國際領(lǐng)先的輻照滅菌設(shè)備，致力于打造集滅菌服務(wù)、工藝開發(fā)及技術(shù)驗證于一體的現(xiàn)代化輻照平臺。
02
國際領(lǐng)先的輻照滅菌設(shè)備
福騰輻照滅菌中心引進比利時IBA（Ion Beam Applications）公司Rhodotron?系列電子加速器設(shè)備。
作為全球領(lǐng)先的粒子加速器及輻照技術(shù)供應(yīng)商，IBA在醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥及工業(yè)滅菌領(lǐng)域擁有廣泛應(yīng)用基礎(chǔ)，其Rhodotron?系列設(shè)備代表著當前國際先進輻照滅菌水平。
目前，福騰擁有：
其中，Rhodotron? TT300作為園區(qū)核心滅菌設(shè)備，是IBA面向大型工業(yè)輻照中心開發(fā)的高功率機型，專為連續(xù)化、高通量及嚴控劑量的滅菌應(yīng)用而設(shè)計。
截至目前，Rhodotron品牌加速器在中國僅有11臺，福騰擁有其中2臺，是國內(nèi)10MeV功率最大、束流品種最多的電子加速器輻照企業(yè)之一。
與傳統(tǒng)滅菌設(shè)備相比，Rhodotron? TT300采用電子束（E-beam）與X射線（X-ray）雙技術(shù)路線，一臺設(shè)備即可實現(xiàn)兩種主流輻照模式。
具有劑量率高、處理速度快、滅菌效率高等特點，適用于規(guī)則結(jié)構(gòu)、相對薄型或中等密度產(chǎn)品。
具有更強的穿透能力和更優(yōu)的劑量均勻性，適用于高密度堆疊、大體積及復(fù)雜包裝產(chǎn)品。
通過兩種模式靈活切換，可根據(jù)不同產(chǎn)品特點匹配更適合的滅菌方案，進一步提升產(chǎn)品適配能力與滅菌效果。
與此同時，Rhodotron? TT300還具備多項行業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢：
? 電子束與X射線雙模式滅菌
? 全密度產(chǎn)品適配能力
? 優(yōu)異的劑量均勻性
? 高精度劑量控制能力
? 高負荷連續(xù)運行能力
? 滿足國際法規(guī)及驗證要求
先進設(shè)備不僅意味著更高的處理效率，更意味著更穩(wěn)定的滅菌工藝和更可靠的產(chǎn)品質(zhì)量。
依托福騰輻照滅菌中心及國際領(lǐng)先的IBA Rhodotron?系列設(shè)備，耐思進一步完善了從研發(fā)、制造到滅菌交付的全流程能力，為生命科學(xué)耗材、醫(yī)療器械及藥包材產(chǎn)品提供更加安全、穩(wěn)定、可驗證的滅菌保障。
三、制造與滅菌，是品質(zhì)的重要保障
對于生命科學(xué)行業(yè)而言，客戶采購的不僅是一款產(chǎn)品，更是一份穩(wěn)定性與可靠性的保障。
無論是科研實驗、生物制藥生產(chǎn)，還是醫(yī)療器械應(yīng)用場景，產(chǎn)品的一致性、安全性和可追溯性，都直接影響實驗結(jié)果、生產(chǎn)效率以及最終產(chǎn)品質(zhì)量。
先進制造能力的價值在于，讓產(chǎn)品從研發(fā)設(shè)計走向規(guī)?；a(chǎn)的過程中，依然能夠保持穩(wěn)定的品質(zhì)表現(xiàn)。
與此同時，高標準滅菌能力則是產(chǎn)品安全性的重要保障。
對于細胞培養(yǎng)耗材、移液耗材、醫(yī)療器械及藥包材產(chǎn)品而言，滅菌不僅是一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)，更關(guān)系到產(chǎn)品能否安全、穩(wěn)定地應(yīng)用于實際場景。
對于客戶而言，先進制造與科學(xué)滅菌帶來的不僅是產(chǎn)品本身，更是對產(chǎn)品品質(zhì)、安全性和可靠性的信心。
而這，正是耐思持續(xù)投入先進制造設(shè)備和高標準滅菌體系建設(shè)的意義所在，也是“耐思很OK”背后的重要支撐。
如果說第一篇我們介紹的是品質(zhì)體系。
那么第二篇我們看到的，則是品質(zhì)實現(xiàn)的過程。
先進設(shè)備決定精度。
自動化制造決定一致性。
高標準滅菌決定安全性。
而這些，正是耐思很OK的重要底氣。
「耐思很OK」活動正在火熱進行中。
如果您也想分享與耐思的實驗室故事，歡迎參與耐思耗材安利官招募計劃，成功入選即可獲得活動咖啡兌換券一張。
